Fiocruz conclui produção nacional de remédio contra HIV e aguarda aval da Anvisa

Redação 15/07/2026

A Fundação Oswaldo Cruz concluiu a transferência de tecnologia para produzir no Brasil o dolutegravir, principal medicamento utilizado no tratamento do HIV, e agora aguarda a autorização da Agência Nacional de Vigilância Sanitária para iniciar o fornecimento ao Sistema Único de Saúde (SUS).

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Atualmente, o medicamento é distribuído gratuitamente pelo SUS e é utilizado por mais de 770 mil pessoas vivendo com HIV no país. O dolutegravir foi desenvolvido pela ViiV Healthcare, ligada à GSK, que firmou em 2020 um acordo de transferência de tecnologia com o Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos).

Desde então, o Farmanguinhos investiu na adaptação da fábrica, aquisição de equipamentos, capacitação de profissionais e implantação dos processos necessários para a produção nacional do medicamento. Segundo a Fiocruz, toda essa etapa foi concluída e o início da distribuição depende apenas da aprovação regulatória da Anvisa.

Desde 2022, o instituto já fornece ao SUS o dolutegravir produzido em fábricas da GSK, tendo distribuído mais de 739 milhões de cápsulas. Em 2025, também passou a realizar o controle de qualidade laboratorial do medicamento.

Três lotes do remédio já foram fabricados e validados e estão prontos para serem entregues ao SUS assim que a autorização da Anvisa for concedida. Paralelamente, o Farmanguinhos trabalha na validação da metodologia analítica do ingrediente farmacêutico ativo.

O acordo prevê ainda a nacionalização da produção do dolutegravir combinado com lamivudina, outra versão do tratamento oferecida pelo SUS. A expectativa é que essa etapa tenha início no próximo ano.

O dolutegravir é recomendado pela Organização Mundial da Saúde como tratamento preferencial para pessoas vivendo com HIV, por impedir a multiplicação do vírus nas células de defesa do organismo.